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猪囊尾蚴IgG 抗体检测试剂盒说明书
【产品名称】
通用名称：猪囊尾蚴 IgG 抗体检测试剂盒
英文名称：Cysticercus cellulosae（Cyt）IgG Antibody Test Kit 【包装规格】48 份/盒、96 份/盒
【预期用途】本试剂盒采用间接 ELISA 方法定性检测人血清或血浆中的猪囊尾蚴 IgG 抗体。
【检测原理】如果待检样品中含有猪囊尾蚴 IgG 抗体，就会与包被板上的猪囊尾蚴抗原及第二
步加入的抗人二抗酶标结合物特异性结合。间接结合在包被板上的抗人二抗酶标结合物与 底物反应的显色状况即可反映出样品中是否含有猪囊尾蚴 IgG 抗体。
【主要组成成份】
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序号 |
名称 |
规格（48T/96T） |
序号 |
名称 |
规格 |
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1 |
包被板 |
48/96 孔 |
7 |
终止液（6 号液） |
6mL×1 瓶 |
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2 |
酶结合物（1 号液） |
3/6mL×1 瓶 |
8 |
阳性对照品 |
0.8mL×1 支 |
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3 |
浓缩洗涤液（2 号液） |
100mL×1 瓶 |
9 |
阴性对照品 |
0.8mL×1 支 |
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4 |
底物（3 号液） |
6mL×1 瓶 |
10 |
自封袋 |
1 个 |
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5 |
显色剂（4 号液） |
6mL×1 瓶 |
11 |
封板膜 |
2/3 片 |
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6 |
样品稀释液（5 号液） |
100mL×1 瓶 |
12 |
说明书 |
1 份 |
【储存条件及有效期】 2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为 12 个月。
【适用仪器】
含 450nm 和630nm 波长的酶标仪；37℃恒温设备；可调单道/多道微量移液器。 【样品要求】
1. 本试剂适用于检测人血清或血浆；
2. 为取得实验效果，避免使用含叠氮钠、、长菌以及严重溶血的样品；
3. 短期（7 天内）将进行检测的血清样品可存放于 2～8℃; 如需长期保存，应置于-20℃ 或以下，避免反复冻融。
【检验方法】
1. 洗涤液配制：用蒸馏水或去离子水将浓缩洗涤液（2 号液）按 1 ：10 稀释（例如，取 100mL 洗涤液 10×,加 900mL 蒸馏水或去离子水混合），充分混匀即为工作浓度洗涤 液。
2. 样品稀释：用样品稀释液（5 号液）将待检血清按 1:100 稀释（如 5 μL 血清＋495 μL 样品稀释液），充分混匀。 阴性、阳性对照品不用稀释，直接加样。
3. 加样反应：样品孔，每孔仅加入 100μL 待检样品；空白对照2 孔，每孔仅加入 100 μL 样品稀释液；阴性对照2 孔，每孔仅加入 100 μL 阴性对照品；阳性对照 2 孔， 每孔仅加入 100 μL 阳性对照品。盖好封板膜，37℃避光反应 30 分钟。
4. 洗板：甩去孔内液体，每孔注满（若用洗板机每孔加入 250μL）工作浓度洗涤液洗涤 3 次，每次均需停留 1 分钟；一次甩净，拍干。
5. 加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1 号液）1 滴，盖好封板膜，37℃ 避光反应 30 分钟。甩去孔内液体，如上洗板，拍干。
6. 显色反应：加底物（3 号液）和显色剂（4 号液）各 1 滴，混匀，盖好封板膜，37℃避 光显色 10 分钟。
7. 终止反应：加终止液（6 号液）50 μL，以空白对照调零，用酶标仪于 450nm 波长（630nm 作为参比波长）读取 OD 值。
【参考值】
1. Cut-off 值(COV)=阴性对照平均 OD 值×3.1 (阴性对照孔 OD 值＜0.10 时，按 0.10 计)。
2. 有效性判定：
阴性对照孔 OD 值≤0.15（若大于 0.15 则实验无效）； 阳性对照孔 OD 值≥0.50（若小于 0.50 则实验无效）。
【检验结果的解释】
样品 OD 值≥COV，判为猪囊尾蚴 IgG 抗体阳性；
样品 OD 值＜COV，判为猪囊尾蚴 IgG 抗体阴性。
【检验方法的局限性】 本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断； 【注意事项】
1. 包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时，应平衡至室温后，方可开封启用。未使用 完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中，2~8℃密封保存。
2. 加试剂前应将试剂瓶轻摇、混匀。
3. 瓶盖每次使用后要盖紧，各瓶盖之间不可混用。不同试剂盒的试剂组份不可混用。
4. 孵育时，推荐使用水浴箱。如无水浴箱，可取密封湿盒放入 37℃温箱内使用。
5. 用弃的试剂盒及样品都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性，须小心使用。 【说明书批准及修改日期】2014 年 01 月 01 日
