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金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEA-Ag）检测试剂（胶体金法）说明书
【产品名称】
通用名称：金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEA-Ag）检测试剂（胶体金法）
【包装规格】
1 人份/袋、10 人份/盒
【预期用途】
本品仅用于疑似食品、环境污染物和临床标本中 SEA 样本的医学研究，不能用
于临床诊断。
【检验原理】
金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是引起食品污染和细菌性食物中毒的
一种重要细菌，在自然界中分布广泛。由金 黄色葡萄球菌引起的食物中毒发生
频率极高。金黄色葡萄球菌的致病力主要取决于其产肠毒素和酶的能力。其中金
黄色葡 萄球菌肠毒素(staphylococcal enterotoxin，简称 SE)是一组结构相关、
毒力相近的单肽链毒性蛋白质，按血清学分类，有 A、 B、C、D 和 E 等血清型。
据估计进食者吃下约 100ng 的肠毒素即可出现食物中毒症状。在食品检验中，
没有金黄色葡萄球 菌检出，并不能说明不存在肠毒素，因为肠毒素非常耐热，
经过 100℃煮沸 30min 仍然具有性。因此对金黄色葡萄球菌进行 食品安全性的
确切评价，必须检查分离到的金黄色葡萄球菌是否产生肠毒素。近年来上已
将肠毒素的检测列入食品检 验法规，建立敏感、特异的食品中的肠毒素检测方
法，是食品检测的一项重要研究内容。
本品采用双抗体夹心法将抗 A 型金黄色葡萄球菌肠毒素（SED）特异性抗
体包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中 金黄色葡萄球菌肠毒素 SEE 型抗原，
用标记了特异性抗体的免疫胶体金探针进行检测，可用于样本中金黄色葡萄球菌
肠毒 素（SEE）感染检测。 本试剂用于食品、环境污染物和临床标本中 SEE 的
检出。
【主要组成成分】
组份 1 人份/袋 10 人份/盒 金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SA-Ag）检测卡
【适用仪器】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】
食品、环境污染物和临床标本。
【检验方法】
1.样品制备： （1）食品：固态食品如肉类、豆制品、腌制的菜、酱等，如是动
物可取饲料，称取约 2 克，充分剪碎，加 5mL 生理盐 水振荡 10 分钟，使内
容物充分浸出，自然沉降后取上清 0.3mL 作为样品检测液；液态食品如蜂蜜、
乳液等，吸取 0.1mL， 加生理盐水 0.4mL，混均后作为样品检测液。 （2）环
境污染物：取疑似 SEE 污染的土壤、灰尘、或物体表面、动物皮毛的擦拭子，
浸于 0.5ml 生理盐水中，自然沉 降或离心后或挤干擦拭子，取上清 0.3ml 作
为检测液；或取疑似污染水 0.3ml 作为检测液。（3）临床标本：取少量疑似 SEE
中毒者粪便和呕吐物，剪碎，加 5ml 生理盐水振荡 10 分钟，使内容物充分浸
出，自 然沉降或离心后取上清 0.3ml 作为检测液；或取疑似 SEE 中毒者血清
0.1ml，加生理盐水 0.4ml，混匀后作为检测液。 2.检测过程：取试剂一个，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 3-4（约 150μl）于试剂圆孔中，2 分钟后
开始观察结 果 15 分钟终止观察。
【结果释义】
阳性结果：试剂窗口“C” (对照) 和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为
阳性，即检出。 阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，
即未检出。 试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于食品、环境污染物和临床标本样本的医学研究，阳性结果需结合
其它方法进行确证且不能作为临床诊断 的依据。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露
时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以
防污染环境。 3. 本试剂可检出 SEE：2.0ng/ml。因此，为提高检出率应尽
量使样品浓缩或富集。 4. 检测血清标本时会出现封闭现象，如“T”处出现沉
淀线，“C”处未出现沉淀线，可将标本按 1:40 稀释重取试剂检测。若 重测结
果“C”处出现沉淀线，“T”处未出现沉淀线，则此份标本判为阳性，即有 SEE
检出。 5. 固态食品标本处理时需充分沉降，离心取上清检测，否则会影响
层析效果，出现非特异性反应
