【产品名称】
通用名称:新布尼亚病毒抗体(SFTS- IgM)检测试剂(胶体金法)
【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒
【预期用途】
本品仅用于群体中疑似新布尼亚病毒 IgM 感染样本的流行病学调查,不能用于临床使用。
【检验原理】
本产品检测原理为“双抗体夹心法”,通过抗体特异识别新布尼亚病毒特有的表面蛋白,判断样品中是否含有新布尼
亚病毒。
【主要组成成分】
组份
1 人份/袋
10 人份/盒
新布尼亚病毒抗体(SFTS- IgM)检测卡
【适用仪器】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30℃保存,有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】
新布尼亚病毒感染群体中,如疑似新布尼亚病毒群体血清拭子。
【检验方法】
样品制备:取疑似新布尼亚病毒血清拭子,浸于 1mL 生理盐水中,取上清作为样品检测液。
检测过程:取一个试纸卡,撕开外包装,吸取样品检测液,滴加 150μL 样本于试剂圆孔中,第 15 分钟判读。
【结果释义】
阳性结果:试剂窗口“C” (对照) 和“T”(检测)处出现 2 条红色沉淀线为阳性,即检出。
阴性结果:试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性,即未检出。
试纸卡失效:试剂窗口“C”处无红色沉淀线,即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】
本品仅用于群体中疑似新布尼亚病毒感染样本的流行病学调查,不能用于临床使用。
阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用,以保证试剂使用时干燥,因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。
2. 试剂用过后放入包装袋中,集中消毒后再处理,以防污染环境。