深圳市恒昊生物科技有限公司

分切成固定宽度的板状，外加聚苯乙烯塑料外壳制成。

【产品名称】

通用名称：血吸虫虫卵抗体检测试剂盒(胶体金法) 洗涤液：缓冲液中加入一定量的保护剂、洗涤剂配置而成的无色或淡黄色液体。 英文名称： Diagnostic Kit for Antibodyto Schistoso ma Egg(DIGFA) 金标液：由胶体金标记的 SPA 红色液体。
【包装规格】

冻干阴性血清：正常人血清。 20人份/盒

冻干阳性血清：血吸虫虫卵抗体阳性

病人血清。

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清中的血吸虫虫卵抗体。 不同批号试剂盒中的各组分不能相互交换使用。 本产品采用胶体金免疫渗滤斑点法原理，定性检测人血清中的血吸虫虫卵抗体主要用于日本血吸虫感染的临床辅助诊断。

【储存条件及有效期】

2~8℃干燥保存，有效期1 2 个月。

【样本要求】 【检验原理】血清标本要新鲜，不得使用溶血、染菌、乳糜样的待检血清样品。若待测标本不能及时检测可在2~8℃ 保存2~3天，长时间保存应放在冰箱内冻存：对于陈旧类 血清(如：冻干血清) , 需经 5000 转/分钟，用纯化的日本血吸虫虫卵特异性蛋白抗原，点样于滤膜上，利用胶体金免疫渗滤 斑 点 法 (DIGFA) 原理，将胶 体金标记SPA; 当测试样本从滤膜滤过时，固定于膜上的日本血吸虫虫卵抗原与试验样本中的特异性抗体形成抗原一抗体复合物，这种抗原—抗体复合物与标记有SPA的胶体金

结合形成肉眼可见的红色斑点。5分钟离心后取清亮部分使用。
【检验方法】

1、 在试剂板的反应孔中间加入2滴洗涤液，待完全渗入；

2、 取 30~50uL 新鲜血清标本，加入反应孔中间，待完全渗入；

3、 在反应孔中间加入2滴洗涤液，待完全渗入；

4、 在反应孔中间加入2滴胶体金液，待完全渗入；

5、 在反应孔中间加入2滴洗涤液，待完全渗入， 5分钟内目测结果。

【主要组成成份】

试剂板：20人 份

洗涤液： 7.0mL ×1瓶

金标液：2.5mL ×1瓶

冻干阴性血清： 0. 1mL×1支

冻干阳性血清： 0.1 mL×1支

试剂板：由已包被了测定点(日本血吸虫虫卵可溶性抗原)和对照点 (金黄色葡萄球菌A蛋白)的硝酸纤维素膜、不渗水海绵、吸水垫等经渗水惰性(不与试验中任何物质发生作用)胶水粘而